:: Cima :: Ficha Tecnica Priligy 30 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Los antidepresivos, incluidos los ISRS, aumentaron el riesgo de ideas suicidas y comportamientos suicidas en comparación con placebo en estudios a corto plazo realizados con niños y adolescentes con Trastorno Depresivo Mayor y otros trastornos psiquiátricos. En los estudios a corto plazo no se apreció un aumento del riesgo de suicidio con antidepresivos al compararlo con placebo en adultos mayores de 24años. En estudios con administración oral, la dapoxetina no fue carcinógena en ratas tratadas a diario durante dos años aproximadamente con dosis de hasta 225 mg/kg/día, lo que supone una exposición (AUC) aproximadamente doble a la observada en varones tratados con la Dosis Máxima Humana Recomendada (DMHR) de 60 mg. La dapoxetina tampoco causó tumores en ratones Tg.rasH2 cuando se administró la dosis máxima posible de a hundred mg/kg durante 6 meses y 200 mg/kg durante 4 meses.

• La importancia clínica del efecto del midazolam es probablemente pequeña en la mayoría de los pacientes.
• En algunos casos hubo manifestaciones que recordaban al síndrome maligno por neurolépticos.
• La dapoxetina se absorbe rápidamente, con concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) en 1-2 horas tras la ingesta del comprimido.
• La dosis de inicio recomendada es de 30 mg, tomada en función de las necesidades, aproximadamente 1 a three horas antes de la actividad sexual.

Dapoxetina (g04bx

El zumo de pomelo también es un potente inhibidor del CYP3A4 y se debe evitar en las 24 horas previas a la toma de Priligy (ver sección four.3). Los ISRS pueden reducir el umbral de convulsión, por lo que deberá suspenderse la administración de Priligy en cualquier paciente que presente convulsiones, y se evitará en pacientes con epilepsia inestable. Tratamiento concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 tales como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir, etc. (ver sección four.5). Se recomienda que los comprimidos sean tragados con al menos un vaso de agua entero. No se ha establecido la eficacia y la seguridad de Priligy en pacientes de 65 años en adelante (ver sección 5.2).

5 Interacción Con Otros Medicamentos Y Otras Formas De Interacción

La seguridad de Priligy en metabolizadores lentos del CYP2D6 resulta particularmente preocupante con la administración concomitante de otros medicamentos que pueden inhibir el metabolismo de la dapoxetina tales como inhibidores potentes y moderados del CYP3A4 (ver secciones four.2 y 4.3). A menudo el síncope fue precedido por pródromos como náuseas, mareo, vértigos, palpitaciones, astenia, confusión y diaforesis y ocurrieron en las threehoras siguientes a la administración. Es necesario informar a los pacientes de que podrían sufrir un síncope en cualquier momento, con o sin pródromos, durante el tratamiento con Priligy.

2 Posología Y Forma De Administración

Si el paciente ha experimentado una reacción ortostática con la dosis de inicio, no se realizará un escalado a 60 mg (ver sección 4.4). Los comprimidos se suministran en un blíster de 1, 2, 3 y 6 comprimidos recubiertos con película. Si usted nota algo de lo mencionado anteriormente, deje de tomar este medicamento y acuda a su médico inmediatamente. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. La eyaculación precoz se produce cuando el varón eyacula con una mínima estimulación sexual y antes de que el varón lo desee.

Si alguna de las circunstancias le afecta a usted (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Blíster de PVC-PE-PVDC/Alu a prueba de niños de 1, 2, three y 6  comprimidos recubiertos con película. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo o el desarrollo embrionario/fetal (ver sección 5.3). Por lo tanto, está contraindicada la utilización concomitante de Priligy y de inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir y atazanavir.

Las reacciones adversas al medicamento notificadas en el ensayo de extensión abierto y a largo plazo de 9 meses de duración coincidieron con las notificadas en los estudios doble ciego, sin que se notificaran más reacciones adversas al medicamento. Como ocurre con otros ISRS, la administración conjunta con medicamentos/plantas medicinales serotoninérgicos (como IMAO, L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSA, litio y preparados con hipérico (Hypericum perforatum)) puede producir efectos asociados a la serotonina. Priligy no debe utilizarse a la vez que otros ISRS, IMAO u otros medicamentos/plantas medicinales serotoninérgicos o en 14 días posteriores a la suspensión del tratamiento con estos medicamentos/plantas medicinales.

Priligy debe tomarse únicamente cuando se vaya a mantener relaciones sexuales. La dosis de inicio recomendada es de 30 mg, tomada en función de las necesidades, aproximadamente 1 a three horas antes de la actividad sexual. Los comprimidos de 60 mg recubiertos con película son de colour gris, redondos, convexos, de aproximadamente eight mm de diámetro y llevan la inscripción “60” dentro de un triángulo en una cara. Los comprimidos de 30 mg recubiertos con película son de colour https://www.haarausfallhilfe.com/donde-se-pueden-comprar-esteroides-en-espana/ gris claro, redondos, convexos, de  aproximadamente 6,5 mm de diámetro y llevan la inscripción “30” dentro de un triángulo en una cara. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar éste medicamento. Si no está seguro si alguna de las circunstancias anteriores le afecta a usted, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o farmacéutico. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Esto puede ser consecuencia del trastorno psiquiátrico subyacente o del tratamiento con el medicamento. Los médicos deben animar a los pacientes a informar de cualquier tipo de pensamiento o sensación de angustia en cualquier momento y se deberá suspender el tratamiento con Priligy si se desarrollan signos y síntomas de depresión durante el tratamiento. Si la respuesta individual a la dosis de 30 mg es insuficiente y el paciente no ha experimentado reacciones adversas moderadas o graves o síntomas prodrómicos que sugieran síncope, la dosis puede ser aumentada a una dosis máxima recomendada de 60 mg tomada en función de las necesidades, aproximadamente 1 a three horas antes de la actividad sexual. La incidencia y la gravedad de los acontecimientos adversos son mayores con la dosis de 60 mg. Los análisis de un estudio de farmacología clínica con una dosis única de 60 mg de dapoxetina no mostraron diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos (Cmax, AUCinf, Tmax) entre los varones ancianos sanos y los varones adultos jóvenes sanos. No se han establecido la eficacia y la seguridad en esta población (ver sección four.2).